概要: ┠────────────────────────────────┨ ┃3.药品包装标签与注册证核对情况记录: ┃ ┃3.1□ 品名、规格、包装规格、有效期、生产厂商、注册证号等与注册证┃ ┃ 所载内容一致; ┃ ┃3.2□ 批号、数量和件数与报验时一致; ┃ ┃3.3□ 不一致内容:(详细列出) ┃ ┃ ┃ ┠────────────────────────────────┨ ┃4.抽样情况记录,包括所抽桶(箱、听、袋)号、批号、数量: ┃ ┃
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┃3.药品包装标签与注册证核对情况记录: ┃
┃3.1□ 品名、规格、包装规格、有效期、生产厂商、注册证号等与注册证┃
┃ 所载内容一致; ┃
┃3.2□ 批号、数量和件数与报验时一致; ┃
┃3.3□ 不一致内容:(详细列出) ┃
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┃4.抽样情况记录,包括所抽桶(箱、听、袋)号、批号、数量: ┃
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┃抽样单位: 药检所 经手人: ┃
┃报验单位: 经手人: ┃
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国家药品监督管理局制
注意事项
1.此单一式二份,由抽样药检所填写。一份交报验单位,另一份留档。
2.此单填写完毕,抽验单位和报验单位对其内容核实无误后,双方经手人签字后生效。
3.抽样完毕后,要对库存药品就地封存,待检验合格后,在抽样单位监督下拆封;不
合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理,不得启封。
4.表中注“□”处,根据现场核查情况,是则划“√”,不是则划“×”。
附件六:
进口药品抽样规定
一、为作好进口药品的抽样管理工作,保证进口药品检验抽样的代表性和科学性,保
证进口药品检验结果的准确性,根据《进口药品管理法》的有关条款,制订本规定。
二、进口药品抽样由接受该品种报验的口岸药检所负责进行,报验单位应准备必需的
工具和场地,并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作及其费用。
三、同一合同,药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记(合
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